希少疾患薬特化のバイオベンチャー/JASDAQ上場/CMC開発薬事シニアマネージャー/~1500万
13619
CMC開発薬事のシニアマネージャーもしくは部長候補として、CTDの作成から、治験薬やAPI製造に関わる技術移転時の調整や品質管理等をお任せします。英語力を駆使し、海外CMO渉外もお任せします。
ポジション | 希少疾患薬特化のバイオベンチャー/JASDAQ上場/CMC開発薬事シニアマネージャー/~1500万 |
---|---|
仕事内容 | 【ポジション】 薬事部 CMC開発及び薬事シニアマネージャー若しくは部長 【業務内容】 開発薬事担当として、以下の業務を担います。 (1)国内外で使用する治験薬(固形剤、注射剤、包装等)、及びAPIの製造に関わる国内外製造所からの技術移転(プロセスバリデーションを含む)に関する調整・品質管理の実施 (2)国内外のCMOによる製造及び品質管理の管理・監督 (3)CTD品質(M2.3、M3)の作成及び照会事項等、当局への対応 |
応募資格の概要 | ・大卒以上 ・CMC研究・開発の経験およびCMC薬事経験(CTD作成経験は必須) ・海外規制当局(FDA/EMEA)の必要要件(USP/EP等の各国薬局方, ガイドライン)に精通している方 ・ビジネスレベルの英語力 |
事業内容・会社の特徴 | がん・血液腫瘍・自己免疫疾患の3治療領域を中心とする稀少疾患薬に特化し、日本初のスペシャリティ・ファーマとして期待されている、JASDAQ上場医薬品メーカー。開発領域を当該3領域に集中させるニッチ戦略により、高シェア・高収益を狙っています。導入する薬剤は、基本的に既に安全性や有効性が確立されたものであるため、開発リスクが低く抑えられていることも特徴です。 |
業種 | メーカー/医薬品 |
職種 | 学術・PMS・薬事 |
雇用形態 | 正社員 |
勤務地(都道府県) | 東京都 |
勤務地(詳細) | 東京都港区 |
勤務時間 | 9:00~17:30 (休憩時間60分) |
年収 | 600万円~1499万円 |
待遇・福利厚生 | 【福利厚生】 社内勉強会、社内研修(講師招聘)、OJT、外部研修受講・退職金制度:確定拠出年金(~60歳)、拠出金積立(60歳~)(定年:72歳)・ストックオプション付与 【保険】健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 【各種手当】通勤手当 |
休日休暇 | 【休日】完全週休2日制(土、日)、祝日 【休暇】年次有給休暇、年末年始休暇 |
おすすめのお仕事
-
M&Aコンサルタント/M&A仲介のリーディングカンパニー/後継者不足の解消目指す/~2000万円
中堅・中小企業のM&Aに関する一連の業務(ソーシ…
- [勤務地(都道府県)] 東京都
- [年収]600万円~1999万円
-
【金融戦略子会社立ち上げメンバー】住空間から経済圏確立/不動産業界成長率NO1/800~1200万円
新設する金融戦略子会社(銀行代理)にて、コンプラ…
- [勤務地(都道府県)] 東京都
- [市区郡]千代田区
- [年収]800万円~1199万円
-
【市場事務責任者候補】新しい銀行を目指すネット専業銀行/NEOBANK/東証上場/年収~1200万円
成長途上のネット銀行で、投資・市場運用部からの円…
- [勤務地(都道府県)] 東京都
- [市区郡]港区
- [年収]800万円~1199万円
-
【不動産開発】都心のオフィス開発から官民一体の街づくりまで/総合不動産デベロッパー/~1400万円
オフィスビル、ホテル、物流施設など多岐にわたる不…
- [勤務地(都道府県)] 東京都
- [年収]800万円~1399万円
-
【無線機器開発エンジニア】通信インフラの急成長企業/独自で強固なビジネスモデル確立/ -1500万円
通信インフラシェアリングのパイオニア企業で無線機…
- [勤務地(都道府県)] 東京都
- [年収]800万円~1499万円
-
【~3,000万円+SO】AI事業責任者/AIソリューションでグローバルで戦う日本発スタートアップ
ディープテック企業のCRO(最高収益責任者)とし…
- [勤務地(都道府県)] 東京都
- [市区郡]港区
- [年収]1000万円~4999万円
-
【新規営業責任者(執行役員候補)】高シェアを誇るSaaS企業/上場準備中/~1500+SO等
上場を目指すSaaS企業の新規営業責任者のポジシ…
- [勤務地(都道府県)] 東京都
- [年収]1000万円~1499万円
-
【停止】【シリコンバレー発ベンチャー】ノーベル賞山中教授の技術の実用化/iPS細胞製造PM/~120
iPS細胞技術の実用化のためノーベル賞受賞の山中…
- [勤務地(都道府県)] 東京都
- [年収]800万円~1249万円