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【売上高1000億円も視野に入る好調なバイオ事業】日本薬局方品の製造管理・品質保証/～1500万円

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日本薬局方品並びに食品添加物製品において製造管理および品質保証業務を行うポジションです。GMP統括や品質保証業務がミッションとなり、将来的には品質保証責任者レベルでの活躍も想定しています。

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ポジション 【売上高1000億円も視野に入る好調なバイオ事業】日本薬局方品の製造管理・品質保証/～1500万円
仕事内容 【ポジション】日本薬局方品の製造管理および品質保証業務【仕事内容】AGC化学品カンパニーの約6割の売上を占める製品群を担当頂きます。鹿島工場の製品である日本薬局方品（炭酸水素ナトリウム・プロピレングリコール）並びに食品添加物製品において関係部署と協同して以下の業務を中心に行います。（1）医薬品製造管理者としてのGMP統括、官庁への申請、お客様、官庁の査察やクレーム・問合せ対応、検査、分析、データ解析、各種文書作成、関係者の指導・教育、原料メーカーの監査、医薬品原薬として品質維持向上に向けた活動等 （2）食品添加物関連製品の品質管理製品検査管理、不適合・トラブル時の解析・是正対応）および品質保証（お客様との交渉、クレーム対応、監査対応）業務等。将来的にはAGC内の各種関連する製品の品質保証業務等を行う可能性や、ライフサイエンス事業の拡大に伴い、国内外関係会社を含む各サイトでの、品質保証責任者レベルでの活躍も想定しています。
応募資格の概要 ・薬学系大学卒業以上で薬剤師免許所有者・GMP管理に関するに関する知識、経験を有する（3年以上希望）・お客様および他部署対応のための適切なコミュニケーションが取れる能力
事業内容・会社の特徴 ・AGC（旧社名：旭硝子株式会社）は、日本板硝子と並ぶ、世界最大級のガラスメーカーです。事業領域は、建築・産業用ガラス、自動車用ガラスを中心に、電子部材、化学品、セラミックスなど多岐に渡ります。特に、フロート板ガラス、自動車ガラス、フッ素樹脂等においては、世界市場No.1を誇ります。更に、アジア、欧州、米州の3極体制をベースとした、グローバル化も推し進めており、現在は30以上もの国と地域で事業展開しています。・1980年代前半、国内化学メーカーが医薬品分野に新規参入する流れの中で、AGCも1983年にバイオテクノロジー事業を開始しました。その後、バブル崩壊や海外の安価なメーカーの台頭による厳しい時代を乗り越え、順調に受託製造の受注件数を伸ばしてゆき、2008年には、従来規模の10倍にもなる新プラントを建設。現在ではCDMOとして国内No.1の容量を持つ存在にまで成長しました。・2016年、ドイツのバイオミーバ社を買収、2017年には動物細胞を主体としたCDMOのグローバル企業、CMCバイオロジクス社を買収。2018年1月からAGC Biologics社としてグローバル一体型で運営をスタートさせており、バイオ事業への傾注を図っています。今後の同事業の方向性としては、「グローバル市場をターゲットに微生物・動物細胞による製造、細胞医薬品や抗体薬物複合体のような新しいタイプのバイオ医薬品製造、さらには再生医療のビジネス」を視野に入れています。
業種 メーカー/化学・素材・バイオ
職種 化)生産管理・品質管理・工場長
雇用形態 正社員
勤務地（都道府県） 茨城県
勤務地（詳細） 茨城県鹿島工場
勤務時間 本社・研究所：9:00~17:45 工場：8:30~17:15
年収 800万円～1499万円
待遇・福利厚生 【保険】各種社会保険完備【手当】通勤手当、残業手当【福利厚生】入社にあたっての転居費用会社負担、家賃手当最大75 000円（千葉県に居住する場合）、社宅制度、独身寮確定給付企業年金(DB制度)、確定拠出年金(DC制度)、カフェテリアプラン（最大12万円／年）会員制福利厚生サービス（宿泊・リゾート・スポーツ施設等）
休日休暇 【休日】完全週休2日制(土日）、祝日休日日数125日【休暇】年次有給休暇10日～20日、GW休暇、年末年始休暇、忌引休暇、夏季休暇（連続休暇を奨励）等

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