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【武田テバファーマ：後発品世界最大の製薬合弁企業】開発薬事（新規開発品検討～承認）/~1000万円

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後発品世界最大の製薬合弁企業です。グループ内の流通網により安定した供給力を実現しています。開発薬事部は、新規開発品の検討から承認申請まで、薬事対応のみでなく幅広く各自の専門性を生かした対応を行います。

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ポジション 【武田テバファーマ：後発品世界最大の製薬合弁企業】開発薬事（新規開発品検討～承認）/~1000万円
仕事内容 ＜ポジション＞薬事スタッフ＜業務内容＞開発品目の実務担当者として、開発薬事業務を中心に次の業務を担当する予定です。（１）薬事関連資料（PMDA相談、CTD申請）の作成、確認（２）申請後の照会対応、各製造所におけるGMP適合性調査に関する薬事対応（３）PMDA、厚生労働省、各都道府県等の当局対応窓口（４）製品開発プロセスの各マイルストンにおいて 個人のバッググラウンド（製剤研究 分析研究 臨床開発等）を生かした専門家としてのプロジェクト参加（５）社内の他部門及び海外グループ会社、国内のCDMO、CRO等の業務委託先とのコミュニケーション
応募資格の概要 【必須】（１）開発薬事での実務経験があり、更に医薬品開発の経験を有する（例えば製剤研究 分析研究 臨床開発等）（２）医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等への理解
こだわり条件 外資系企業 海外展開あり（日系グローバル企業） 英語力不問 転勤なし 土日祝休み
事業内容・会社の特徴 ・武田テバは国内製薬大手の武田薬品工業株式会社と後発品世界最大手のテバファーマスーティカル・インダストリーズ・リミテッドが2016年4月1日に設立した合弁会社です。・主にジェネリック医薬品を取り扱う武田テバファーマ株式会社と武田薬品から継承した長期収載品を取り扱う武田テバ薬品株式会社の2社で構成しています。・ジェネリックの中でも主にオフ・パテント・ドラッグ「OPD（特許期間が満了した医薬品）」と呼ばれるAG(オーソライズドジェネリック)を含む後発品、長期収載品の安定供給を実現しております。・今後は、テバ社の新薬供給も含めて新たなビジネスモデルの構築を進めて成長が期待できます。
業種 メーカー/医薬品
職種 学術・PMS・薬事
雇用形態 正社員
勤務地（都道府県） 東京都
勤務地（詳細） 東京本社または名古屋本社（ご希望をお伺いします。）
勤務時間 ＜労働時間区分＞ フレックスタイム制 コアタイム：10:00～15:00 休憩時間：60分
年収 800万円～999万円
待遇・福利厚生 通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度＜各手当・制度補足＞通勤手当：補足事項なし寮社宅：借上社宅制度※福利厚生その他欄参照社会保険：補足事項なし退職金制度：企業型確定拠出年金
休日休暇 完全週休2日制（休日は土日祝日）年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）年間休日日数125日祝日、年末年始休暇、夏季休暇、有給休暇、産前産後・育児休暇※会社カレンダーあり

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