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【停止】【シリコンバレー発】ノーベル賞山中教授の技術実用化/iPS細胞製造/QAマネージャー/～12

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iPS細胞技術の実用化のためノーベル賞受賞の山中教授の研究室出身者が立ち上げたバイオテック企業にて、QAマネージャーとしてiPS細胞製造にあたり、臨床使用の為の品質保証業務全般を行います。

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ポジション 【停止】【シリコンバレー発】ノーベル賞山中教授の技術実用化/iPS細胞製造/QAマネージャー/～12
仕事内容 再生医療分野でのiPS細胞製造にあたり、臨床使用の為の品質保証業務全般を担っていただきます。 ・品質マニュアル、各種規定等の整備 ・関連文書の作成・管理 ・CoAや品質に関する書類の発行 ・細胞加工施設（CPC）内での作業（製造記録書のレビュー、現場の立会い、作業試験の監督、等） ・あらゆる監査(顧客、サプライヤー、規制局など）の中心に立ち、管理する ・社内外関連部署及びパートナーとの連携 ・各国規制の把握と対応、規制当局とのコミュニケーション 再生医療の品質保証業務全般を担い、国内外でのiPS細胞製品の品質保証責任者となることができます。
応募資格の概要 【必須】 ・細胞製品製造における品質保証部門での3年以上の経験 ・資料作成から外部との打ち合わせ、CMOの監査など、幅広くマルチに業務を経験したいマインドのある方 ・英語のドキュメンテーションやメール対応、ミーティングが対応できる英語力 ・ベンチャー企業の早いスピード感を楽しんで頂ける方
こだわり条件 ベンチャー企業 管理職・マネジャー 英語力が必要 土日祝休み
事業内容・会社の特徴 2015年にシリコンバレーで誕生した「iPS細胞技術を通じて、人生をより幸せにすること」に貢献するバイオテック企業です。 京都大学の山中教授がノーベル賞を受賞されたiPS細胞技術の実用化のため同教授の研究室出身者がCEOとして立ち上げ、toB向け、toC向けにiPS細胞関連サービスを展開しています。 iPS細胞をはじめとした細胞治療を可能にし、健康な方にはより質の良い人生をおくれる安心を、病に悩み苦しむ患者の方々には一日も早いその病苦からの解放を届けることを目的としています。 最先端のGMPファシリティーと独自の製造技術により、多種類のクリニカルグレードのiPS細胞をスムーズに研究者や医療機関に提供、iPS細胞の量産によりコストの劇的な削減を実現し、iPS細胞が誰の手にも届くようにするための技術開発に取り組んでいます。
業種 メディカル/病院・調剤薬局
職種 化)生産管理・品質管理・工場長
雇用形態 正社員
勤務地（都道府県） 京都府
勤務地（詳細） 京都府（将来的にはシリコンバレー勤務も応相談）
勤務時間 09:00 ～ 18:00 休憩時間 60分
年収 800万円～1249万円
待遇・福利厚生 【福利厚生】 パソコン支給 【社会保険】 健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 【各種手当】 ストックオプション制度有
休日休暇 【休日】 年間休日 120 日 土 日 祝日 【休暇】 有給休暇 初年度 10 日 ( 6 か月目～ )

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