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バイオ医薬のリーディングカンパニー/独自の抗体エンジニアリング技術開発/CMC薬事/～1,300万円

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中外製薬ににおけるCMC薬事担当職です。CMC薬事領域におけるグローバル申請および国内申請を行います。グローバル開発品目の増加へ対応し、CMC開発レベルを維持・向上することがミッションです。

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ポジション バイオ医薬のリーディングカンパニー/独自の抗体エンジニアリング技術開発/CMC薬事/～1,300万円
仕事内容 (1)CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務(2)IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務
応募資格の概要 必須要件(1)医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の経験・知識（国内またはグローバル）(2)英語での業務上のコミュニケーション力(3)日本語・英語でのドキュメンテーション力(4)社内外の関係者と連携し，チームをまとめ，課題を解決し，目標を達成するリーダーシップ(5)TOEIC７００点相当以上
事業内容・会社の特徴 （１）中外製薬は、独自の抗体エンジニアリング技術の進展をはじめ、低分子や中分子など多様な創薬モダリティでの研究基盤を背景に高い創薬力が世界的に評価されています。（２）がん、腎、骨を主領域に現在世界で開発の主流となっている抗体バイオ医薬では国内シェアNo.1を獲得しており、 ロシュからの導入品も含め、がん領域製品を中心に極めて豊富なパイプラインを保有しています。（３） 自社創製品のグローバル後期開発・販売はロシュの力を最大限活用するなど他社にない戦略独自性をもっており、2002年にスイスのメガファーマであるロシュ傘下入り、売上高1兆円を超え第一三共に次ぐ国内製薬5位に成長しています。（４）就職・転職者向けの口コミサイト「OpenWork」を運営するオープンワークが「働きがいのある企業ランキング2023」を発表、同社は全産業中3位を獲得するなど外部評価のみならず内部評価の高さにも定評があります。（５）また東洋経済が2024年1月に発表した「東洋経済財務力ランキング」においても同社は全産業中2位を獲得、財務基盤の安定性は製薬業界の中でも群を抜いています。
業種 メーカー/医薬品
職種 学術・PMS・薬事
雇用形態 正社員
勤務地（都道府県） 東京都
勤務地（詳細） 浮間研究所（東京都北区）
勤務時間 フレックスタイム制（コアタイムなし）
年収 800万円～1299万円
待遇・福利厚生 【諸手当】福利厚生手当、外勤手当、遠隔地エリア手当、裁量労働手当、通勤費全額支給ほか【保険】健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険【福利厚生】制度／住宅貸付、一般貸付、財形貯蓄、社員持株会、ウエルネットクラブ(共済会) 、施設／独身寮、社宅、テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入
休日休暇 【休日】 完全週休2日制（土・日）、祝日 【休暇】 年末年始休暇、慶弔休暇、出産休暇、フレックス休日（年間４日）、ゴールデンウィーク休暇、年次有給休暇（初年度18日、最高23日まで）、ステップアップ休暇、ボランティア休暇ほか

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