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【がん・抗体バイオ国内1位：中外製薬】ファーマコビジランス監査/世界2位ロシュ提携/～1,300万

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中外製薬におけるファーマコビジランス監査担当職です。国内外のPV監査業務全般を担います。社内外、国内外の顧客やステークホルダーとの協働により、幅広いネットワーキングを強化できるポジションです。

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ポジション 【がん・抗体バイオ国内1位：中外製薬】ファーマコビジランス監査/世界2位ロシュ提携/～1,300万
仕事内容 (1)国内外のPV監査（社内のシステム監査、ベンダー監査、ライセンスパートナー監査等）(2)国内外のPV査察対応(3)海外関連会社（中外グループ会社）QA/監査担当者との協働
応募資格の概要 必須要件(1)PV QA/監査の経験2年以上(2)リスク分析およびQA/監査のストラテジー・計画立案(3)Lead Auditor（またはCo-auditor）を実施できるスキル（CAPA構築支援含む）(4)QMS改善・CAPA構築を支援できるスキル・知識(5)TOEIC 730点以上/CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル(6)（日本語を母国語としない場合）日本語能力検定N2レベル以上または同等のビジネス日本語スキル
事業内容・会社の特徴 （１）中外製薬は、独自の抗体エンジニアリング技術の進展をはじめ、低分子や中分子など多様な創薬モダリティでの研究基盤を背景に高い創薬力が世界的に評価されています。（２）同社はがん、腎、骨を主領域に現在世界で開発の主流となっている抗体バイオ医薬では国内シェアNo.1を獲得しており、 ロシュからの導入品も含め、がん領域製品を中心に極めて豊富なパイプラインを保有しています。（３） 自社創製品のグローバル後期開発・販売はロシュの力を最大限活用するなど他社にない戦略独自性をもっており、2002年にスイスのメガファーマであるロシュ傘下入り、売上高1兆円を超え第一三共に次ぐ国内製薬5位に成長しています。（４）就職・転職者向けの口コミサイト「OpenWork」を運営するオープンワークが「働きがいのある企業ランキング2023」を発表、同社は全産業中3位を獲得するなど外部評価のみならず内部評価の高さにも定評があります。（５）また東洋経済が2024年1月に発表した「東洋経済財務力ランキング」においても同社は全産業中2位を獲得、財務基盤の安定性は製薬業界の中でも群を抜いています。
業種 メーカー/医薬品
職種 メディカル/その他
雇用形態 正社員
勤務地（都道府県） 東京都
勤務地（詳細） 本社（東京都中央区）
勤務時間 フレックスタイム制（コアタイムなし）
年収 800万円～1299万円
待遇・福利厚生 【諸手当】福利厚生手当、外勤手当、遠隔地エリア手当、裁量労働手当、通勤費全額支給ほか【保険】健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険【福利厚生】制度／住宅貸付、一般貸付、財形貯蓄、社員持株会、ウエルネットクラブ(共済会) 、施設／独身寮、社宅、テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入
休日休暇 【休日】 完全週休2日制（土・日）、祝日 【休暇】 年末年始休暇、慶弔休暇、出産休暇、フレックス休日（年間４日）、ゴールデンウィーク休暇、年次有給休暇（初年度18日、最高23日まで）、ステップアップ休暇、ボランティア休暇ほか

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