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【メカエンジニアMGR/～1300万】経常利益16％超の医療テック/高収益体質/来期上場/渋谷勤務

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歯のホワイトニング事業や医療機器製造を手掛け上場準備中の企業です。フェイススキャナー等の機構・筐体設計やファブレス体制における技術折衝、試作評価、他部署と連携した開発推進、マネジメントを担います。

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ポジション 【メカエンジニアMGR/～1300万】経常利益16％超の医療テック/高収益体質/来期上場/渋谷勤務
仕事内容 （１）次世代医療機器の機構・筐体設計:フェイススキャナーや口腔内スキャナー等、クラス1・2医療機器の構想設計から詳細設計。
（２）ファブレス体制における技術主導:外部OEM/ODMメーカー（主に中国等）への仕様提示、図面検図、および技術折衝。
（３）試作評価と品質改善:原理試作から量産試作における評価、フィードバックによる性能・製造性の最適化。
（４）マルチディシプリナリーな連携:プロダクトデザイナー、電気エンジニア、薬事担当と連携した一気通貫の開発推進。
（５）ピープルマネジメント（2~3名）
応募資格の概要 【必須】
（１）幅広い知識と経験を要する機構設計(メカ設計)の実務経験(目安:8年以上)
（２）医療機器の開発経験(目安:3年以上)があり、ISO 13485に基づく医療機器開発プロセスへの理解がある方
（３）製品開発におけるピープルマネジメント経験がある方(目安:3~5名以上のマネジメント経験を3年以上 ※あくまで目安です※)
（４）構想設計から詳細設計、試作評価、量産立ち上げまでの一連の開発プロセスの経験
（５）複数プロジェクトを並行してマネジメントした経験
（６）3D CADを用いて、自身で3Dモデルおよび図面を現在でも作成でき、且つ生産性や意匠性等を考慮した検図ができること(Autodesk Inventorを使用していますが、SolidWorks、CATIA、NX 等の経験でも可)
（７）社内外との円滑な折衝・コミュニケーション能力
（８）金属・樹脂材料や加工に関する基礎知識

【歓迎】
（１）IEC 60601(医用電気機器の安全規格)に関する理解・対応経験
（２）ISO 14971(医療機器のリスクマネジメント)に関する知識・実務経験
（３）海外規制対応の経験(FDA申請、CEマーキング、MDR 等)
（４）QMS文書(設計管理文書、DHF等)の作成・整備経験
（５）QA/RA部門や生産部門など、部門横断での調整・推進経験
（６）既存製品改良のための設計変更経験(品質改善、コストダウン、VE/VA活動 等)
（７）歯科・美容・オーラルケア関連機器など、当社事業領域との親和性が高い製品の開発経験
（８）サプライヤー・外部委託先との折衝・選定経験
（９）複数メーカーや製品に関わった開発経験(派遣・常駐経験を含む)
（１０）英語等での海外拠点・サプライヤーとのコミュニケーション経験
こだわり条件 海外展開あり（日系グローバル企業） 株式公開準備 ベンチャー企業 管理職・マネジャー 英語力不問 転勤なし 土日祝休み
事業内容・会社の特徴 （１）歯のホワイトニング・クリーニングを中心としたフランチャイズ(歯のホワイトニング、クリーニングサービスを歯科医院の一部分で展開するFC）と医療機器製造販売を軸に事業展開しています。
（２）特許取得に約8年を要した自社ホワイトニング剤等の製品力に加え、国内の生活レベル向上に伴う白い歯や綺麗な歯並びに対する消費者ニーズの急激な高まりもあり、「医療×フランチャイズ」という世界唯一のビジネスモデルで約20年間で自社加盟医院293、症例数250万件まで規模を拡大、業界内で急成長しています。
（３）新規上場を見据え、一般消費者へのホワイトニングや口腔内ケア習慣の啓発を進めつつ、フランチャイズ加盟医院を今後500まで拡大予定、同時に海外輸出を開始しています。
（４）現在、約130人の組織ですでに上場の準備段階に入っており、第二創業期としての新たな経営計画を実現してゆくため工場全体の組織強化を検討しております。
業種 メーカー/医療機器
職種 機)機械設計
雇用形態 正社員
勤務地（都道府県） 東京都
勤務地（詳細） 東京本社（渋谷）
勤務時間 1 日8 時間（休憩1時間） 所定労働時間を超える労働有 コアタイム：10:00～16:00（休憩1時間含む）
年収 1000万円～1300万円
待遇・福利厚生 【福利厚生】
自己育成支援：図書手当、資格取得手当（会社が定めるもの）
レクリエーション：社員ランチ会、懇親会、東急不動産のテナント優待サービス
結婚・出産祝い金
弔慰金
退職金制度
ホワイトニング費用補助制度

【保険】
社会保険完備（健康保険・厚生年金）、労災、雇用保険

【各種手当】
住宅手当（支給条件あり）
通勤手当
休日休暇 【休日】
完全週休2日制（土・日・祝祭日）
年間休日120日以上

【休暇】
夏季・年末年始休暇
年次有休休暇
母性健康管理のための休暇（産前産後休暇・育児休暇・育児時間）
子の看護休暇
介護休暇
生理休暇

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