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【エクソソーム医薬の可能性を追求】プロセス開発及び製造管理責任者(部門長候補)/~1500万円

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エクソソームの次世代バイオ医薬品としての可能性に着目して創業したスタートアップの製造管理責任者(部門長候補)ポジションです。細胞培養上清製造のスケールアップ、精製プロセスの改良等の中核業務を担います。

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ポジション 【エクソソーム医薬の可能性を追求】プロセス開発及び製造管理責任者(部門長候補)/~1500万円
仕事内容 【ポジション】 プロセス開発及び製造管理責任者(部門長候補) 【業務内容】 新設の生産技術部の責任者として、Ph1/2治験薬GMP体制構築と、P3以降のスケールアップに向けたプロセス開発業務をご担当頂きます。特に、以下のような生産技術開発の中核業務を担います。 ・細胞培養上清製造のスケールアップ ・精製プロセスの改良及びスケールアップ ・CDMO、CROマネジメント ※ご経験やスキルに応じて選考ポジションのご相談をさせていただく場合がございます。
応募資格の概要 【必須要件】 ・細胞培養の経験:3年以上 ・GMPの専門性 ・工学、薬学、農学、化学、自然科学、または医学分野の大学院卒以上であること。 ・英文のマニュアルや論文を読み、プロトコールを書くスキルがあること。 ・バイオ医薬品薬事の理解 ・分析法バリデーションの経験 ・英語でサイエンスの議論ができる語学力 (海外CDMO、コンサルタント、FDAとのコミュニケーションが生じます) ・マネジメント経験 ・薬事申請資料作成経験
こだわり条件 転勤なし 年齢不問
事業内容・会社の特徴 ・難病に対する新たな治療手段としてエクソソームの可能性に注目し、大学発ではなくマーケットインのアプローチで創業した創薬スタートアップです。 ・創業以来、創薬経験豊富な研究チームが独自に研究を進め、活性を損なうことなくエクソソームを高純度に濃縮・精製し、特性解析するプラットフォーム技術「INPACT-EV」を開発しました。この独自技術を基盤として、アンメット・メディカル・ニーズの高い疾患に向けた創薬のため、疾患ごとに最適なアカデミアの研究者との協業体制を構築してパイプラインの開発に取り組んでいます。
業種 メーカー/医薬品
職種 薬)研究開発
雇用形態 正社員
勤務地(都道府県) 東京都
勤務地(詳細) 東京都千代田区大手町
勤務時間 管理監督者として9 時から 17 時 45 分(休憩 45 分)を基準に本人の裁量に委ねる
年収 1000万円~1499万円
待遇・福利厚生 【社会保険】健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 【福利厚生】ランチ補助(1日500円 但し、大手町出社日に限る)、服装自由、白衣貸与
休日休暇 年間休日 128 日(2022年) 有給休暇 初年度 10 日 (3 か月目に5日、6か月目にさらに5日付与 ) 完全週休二日制 祝日 GW 夏季休暇 年末年始 年間休日120日以上、その他有給休暇、慶弔休暇、特別休暇など

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