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【がん・抗体バイオ国内シェアTOP製薬メーカー】医薬品臨床開発/メディカルライティング/～1300万

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メディカルライティング担当者としてCTDのモジュール2及び5の臨床セクションの作成、CSRの作成等を担います。得られた解析結果をCTDとして取り纏める事により新しい医薬品開発の達成に貢献します。

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ポジション 【がん・抗体バイオ国内シェアTOP製薬メーカー】医薬品臨床開発/メディカルライティング/～1300万
仕事内容 ＜ポジション＞医薬品の臨床開発におけるメディカルライティング担当者仕事内容（１）Common technical document （CTD）のモジュール2及び5の臨床セクションの作成（２）Clinical Study Report（CSR）の作成（３）Investigator's Brochure(IB)sの編纂（４）下記の作成協働１〉規制当局からの照会事項回答２〉当局相談資料３〉治験実施計画書４〉統計解析計画書及び報告書（５）メディカルライティング機能(MW)にかかわるStandard Operation Procedure (SOP)のマネジメント（６）MWにかかわるDocument systemのマネジメント（eg. 執筆環境の体制整備）
応募資格の概要 （１）CTD 、CSR、プロトコールの執筆経験（メディカルライティング経験5年程度）（２）ICH-GCP、関連するガイドライン、規制、適切なSOPの理解（３）上記業務等における英語での業務経験（TOEIC 730点以上 相当）（４）医薬品開発プロセスに関する知識をお持ちの方（例：IND、CTA、NDA）（５）メディカルライティングスキルをお持ちの方（執筆/編集の原則と仕組み、複雑なコンセプトの明確なコミュニケーション）
こだわり条件 外資系企業 海外展開あり（日系グローバル企業） 上場企業 英語力が必要 転勤なし 土日祝休み
事業内容・会社の特徴 （１）医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入を行っている東証プライム上場企業です。（２）がん、腎、骨を主領域に現在世界で開発主流の抗体バイオ医薬では国内シェアNo.1を獲得しており、 スイス本社のバイオテックカンパニーからの導入品で新薬候補は、がん関連中心に極めて豊富なパイプラインを保有しています。（３）自社創製品のグローバル後期開発・販売は他社にない戦略独自性をもっており、2002年にスイスのメガファーマの傘下に入り、売上高1兆円を超え第一三共に次ぐ国内製薬5位に成長しています。
業種 メーカー/医薬品
職種 メディカル/その他
雇用形態 正社員
勤務地（都道府県） 東京都
勤務地（詳細） 本社（東京都中央区）
勤務時間 フレックスタイム制（コアタイムなし）※標準労働時間：7時間45分
年収 800万円～1299万円
待遇・福利厚生 【待遇】昇給年1回、賞与年2回【社会保険】各種社会保険完備（健康・厚生年金・労災・雇用）【福利厚生】■通勤交通費全額支給■定期健康診断■在宅勤務■副業・兼業制度■出産・育児支援制度■資格取得支援制度■資格取得休職制度（勤続5年以上、40歳未満、1～3年間）■研修支援制度■託児所あり■育児短時間勤務■認可外保育所補助■事業所内保育所（日本橋）■ベビーシッター利用補助■子の保育所等送迎時における営業車両の利用■結婚、配偶者の転勤、育児、介護による新幹線通勤■保活コンシェルジュの導入■アルムナイ制度（結婚、配偶者の転勤、育児、介護、進学、転職等による退職者再雇用登録制度）■就業時間内禁煙※休憩時間及び就業時間外は除く　など
休日休暇 【休日】■年間休日124日（年度の暦により異なる）■完全週休2日制（土・日）■祝日【休暇】■年次有給休暇（入社半年経過時点18日/最高付与日数23日）※有給は入社時に付与（入社月により按分）■ゴールデンウィーク休暇■年末年始（6日）■フレックス休日（年間4日/入社月により按分）■特別休暇■配属者出産休暇■子の看護休暇■慶弔休暇■介護休暇、介護休職■産前・産後休暇■育児休暇■ステップアップ休暇■ボランティア休暇

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