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【中外製薬】売上高1兆円超プライム上場製薬メーカー/薬事リーダー/薬事経験5年以上/～1300万

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東証プライム上場製薬メーカーの薬事機能リーダーポジションです。申請・審査対応テーマ及び国内外開発テーマが増加する中で薬事エキスパートとして、薬事戦略の立案・当局折衝、海外子会社との連携等を担います。

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ポジション 【中外製薬】売上高1兆円超プライム上場製薬メーカー/薬事リーダー/薬事経験5年以上/～1300万
仕事内容 ＜ポジション＞薬事機能リーダー / Regulatory Leader＜業務内容＞がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において、（１）開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折衝（PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Korea）（２）機能横断（CMC、非臨床、臨床、安全性）のメンバーで構成される申請・審査対応チームを統括し、国内申請・審査対応計画の立案・実行（３）スイスのメガファーマのGlobal regulatory leader及び海外子会社と連携・協働
応募資格の概要 （１）TOEIC 730点以上（２）5年以上の薬事経験（３）機能横断のチームでのプロジェクト経験（４）海外薬事対応経験（欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等）があれば尚望ましい
こだわり条件 外資系企業 海外展開あり（日系グローバル企業） 上場企業 英語力が必要 転勤なし 土日祝休み
事業内容・会社の特徴 （１）医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入を行っている東証プライム上場企業です。（２）がん、腎、骨を主領域に現在世界で開発主流の抗体バイオ医薬では国内シェアNo.1を獲得しており、 スイス本社のバイオテックカンパニーからの導入品で新薬候補は、がん関連中心に極めて豊富なパイプラインを保有しています。（３）自社創製品のグローバル後期開発・販売は他社にない戦略独自性をもっており、2002年にスイスのメガファーマの傘下に入り、売上高1兆円を超え第一三共に次ぐ国内製薬5位に成長しています。
業種 メーカー/医薬品
職種 学術・PMS・薬事
雇用形態 正社員
勤務地（都道府県） 東京都
勤務地（詳細） 本社（東京都中央区）
勤務時間 フレックスタイム制（コアタイムなし）※標準労働時間：7時間45分
年収 800万円～1299万円
待遇・福利厚生 【待遇】昇給年1回、賞与年2回【社会保険】各種社会保険完備（健康・厚生年金・労災・雇用）【福利厚生】■通勤交通費全額支給■定期健康診断■在宅勤務■副業・兼業制度■出産・育児支援制度■資格取得支援制度■資格取得休職制度（勤続5年以上、40歳未満、1～3年間）■研修支援制度■託児所あり■育児短時間勤務■認可外保育所補助■事業所内保育所（日本橋）■ベビーシッター利用補助■子の保育所等送迎時における営業車両の利用■結婚、配偶者の転勤、育児、介護による新幹線通勤■保活コンシェルジュの導入■アルムナイ制度（結婚、配偶者の転勤、育児、介護、進学、転職等による退職者再雇用登録制度）■就業時間内禁煙※休憩時間及び就業時間外は除く　など
休日休暇 【休日】■年間休日124日（年度の暦により異なる）■完全週休2日制（土・日）■祝日【休暇】■年次有給休暇（入社半年経過時点18日/最高付与日数23日）※有給は入社時に付与（入社月により按分）■ゴールデンウィーク休暇■年末年始（6日）■フレックス休日（年間4日/入社月により按分）■特別休暇■配属者出産休暇■子の看護休暇■慶弔休暇■介護休暇、介護休職■産前・産後休暇■育児休暇■ステップアップ休暇■ボランティア休暇

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