【エクソソーム医薬】マーケットインのアプローチで創業した創薬スタートアップ/薬理研究/～1000万円
エクソソーム(EV)の次世代バイオ医薬品としての可能性に着目して創業したスタートアップ企業の薬理研究員ポジションです。薬効成分を同定し作用メカニズムを解明、EV改変技術の基盤構築等を担当します。
| ポジション | 【エクソソーム医薬】マーケットインのアプローチで創業した創薬スタートアップ/薬理研究/～1000万円 |
|---|---|
| 仕事内容 | 【ポジション】薬理研究員（スタッフ研究員～マネージャー候補）【仕事内容】エクソソーム創薬における探索研究及び非臨床研究の実施を幅広く担います。・in vitro、in vivo評価系構築および評価・薬効成分を同定し作用メカニズムを解明・EV改変技術の基盤構築・新規テーマ、適応拡大テーマの立案・共同研究の遂行、特許出願、学術論文投稿、学会発表、CROマネージメントなど |
| こだわり条件 | 転勤なし 年齢不問 |
| 年収 | 600万円～999万円 |
15355
【エクソソーム医薬の可能性を追求】プロセス開発及び製造管理責任者（部門長候補）/～1500万円
エクソソームの次世代バイオ医薬品としての可能性に着目して創業したスタートアップの製造管理責任者（部門長候補）ポジションです。細胞培養上清製造のスケールアップ、精製プロセスの改良等の中核業務を担います。
| ポジション | 【エクソソーム医薬の可能性を追求】プロセス開発及び製造管理責任者（部門長候補）/～1500万円 |
|---|---|
| 仕事内容 | 【ポジション】プロセス開発及び製造管理責任者（部門長候補）【業務内容】新設の生産技術部の責任者として、Ph1/2治験薬GMP体制構築と、P3以降のスケールアップに向けたプロセス開発業務をご担当頂きます。特に、以下のような生産技術開発の中核業務を担います。・細胞培養上清製造のスケールアップ・精製プロセスの改良及びスケールアップ・CDMO、CROマネジメント※ご経験やスキルに応じて選考ポジションのご相談をさせていただく場合がございます。 |
| こだわり条件 | 転勤なし 年齢不問 |
| 年収 | 1000万円～1499万円 |
15357
【エクソソーム医薬の可能性を追求】 CMC研究員（スタッフ研究員～マネージャー候補）/～1200万円
マーケットインのアプローチで創業したスタートアップのCMC研究員のポジションです。プロセス開発、製造、薬理及び薬事と連携し、製剤開発、安定性試験、規格値設定のための分析法バリデーション等を担います。
| ポジション | 【エクソソーム医薬の可能性を追求】 CMC研究員（スタッフ研究員～マネージャー候補）/～1200万円 |
|---|---|
| 仕事内容 | 【ポジション】CMC研究員（スタッフ研究員～マネージャー候補） 【業務内容】エクソソーム創薬におけるCMC業務を幅広くご対応します。プロセス開発、製造、薬理及び薬事と連携し以下のような中核業務を担います。・製剤開発・安定性試験・規格値設定のための分析法バリデーション・品質管理・CRO、CDMOマネージメント・申請資料作成 ※ご経験やスキルに応じて、選考ポジションをご相談させていただく場合がございます。 ※マネージャー候補として採用する場合はマネジメント業務が発生します。 |
| こだわり条件 | 転勤なし 年齢不問 |
| 年収 | 700万円～1199万円 |
15358
【年齢不問】国内大手CRO東証プライム上場企業/医薬品開発支援/戦略・薬事コンサル/～1200万
東証プライム上場国内大手CROの戦略・薬事コンサルポジションです。お客様のパートナーとして開発戦略立案からPMDA対面助言を含む相談業務、当局対応、申請書作成、承認取得までを強力にサポートします。
| ポジション | 【年齢不問】国内大手CRO東証プライム上場企業/医薬品開発支援/戦略・薬事コンサル/～1200万 |
|---|---|
| 仕事内容 | ＜ポジション＞戦略・薬事コンサル＜業務内容＞医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務1．開発戦略の策定（１）日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析）（２）日本における臨床データパッケージの提案2．PMDA相談（１）相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認（２）PMDA相談への出席3．臨床試験（GCP準拠）の各種ドキュメント作成（１）Protocol、Investigators Brochure、Informed Consent Form（ICF）（２）投稿論文 |
| こだわり条件 | 上場企業 大手企業 マネジメント業務なし 英語力が必要 土日祝休み |
| 年収 | 600万円～1199万円 |
15381
【年齢不問】国内大手CRO/東証プライム上場/医療機器薬事スペシャリスト/～800万円/東京or大阪
医療機器薬事スペシャリストとして、国内や海外企業の承認 (認証) ・取得、保険適用申請、市販後調査等の業務を担当し、医療機器・体外診断用医薬品メーカーへ開発支援サービスを提供することがミッションです。
| ポジション | 【年齢不問】国内大手CRO/東証プライム上場/医療機器薬事スペシャリスト/～800万円/東京or大阪 |
|---|---|
| 仕事内容 | 【ポジション】医療機器薬事スペシャリスト【業務内容】医療機器・体外診断用医薬品メーカーへの開発支援サービスを提供する薬事／品質スペシャリスト又は管理職候補（１）国内や海外企業の承認 (認証) 取得 (クラスI～IV) 、QMS適合性業務、保険適用申請、市販後調査等に係る支援業務（２）新規参入企業に対する体制構築支援やQMS、GVP等の相談等の業務 |
| こだわり条件 | 上場企業 大手企業 英語力が必要 土日祝休み |
| 年収 | 500万円～799万円 |
15389
【肺がん領域事業部長】外資系医療機器メーカー/画期的なガン治療法/電場腫瘍治療システム/～2500万
外資系医療機器メーカーの肺がん領域事業部長ポジションです。戦略の立案、組織構築（人員の採用）、事業計画の策定等を担い、来年発売予定の新製品（肺がん領域）の市場への浸透を図ることがミッションです。
| ポジション | 【肺がん領域事業部長】外資系医療機器メーカー/画期的なガン治療法/電場腫瘍治療システム/～2500万 |
|---|---|
| 仕事内容 | 【ポジション】肺がん領域事業部長（Director. Commercial Lead Lung Japan）【仕事内容】来年発売予定の新製品（肺がん領域）の市場への浸透を図る日本の責任者のポジション・戦略の立案・組織構築（人員の採用）・事業計画の策定・日本でのニーズの創出・各部門との適切なコミュニケション |
| こだわり条件 | 外資系企業 管理職・マネジャー 新規事業 英語力不問 転勤なし 土日祝休み 年齢不問 |
| 年収 | 1500万円～2499万円 |
15393
【年齢不問】希少疾患に対する医薬品を製造販売する製薬会社/PMS・再審査マネージャー/～1000万円
希少疾患に対する医薬品を製造販売するユニークな製薬会社のPMS/再審査業務を行います。再審査申請資料の作成、適合性調査の当局対応、PMS業務等を担います。メンバーのマネジメントも期待されています。
| ポジション | 【年齢不問】希少疾患に対する医薬品を製造販売する製薬会社/PMS・再審査マネージャー/～1000万円 |
|---|---|
| 仕事内容 | PMSと再審査の担当マネージャー（１） 再審査業務・ 再審査申請資料の作成および申請（2027年、2031年に申請予定）・ 適合性調査 当局対応・ 再審査 当局対応（照会事項、再審査報告書対応等）（２） 製造販売後調査(PMS)業務（製造販売後臨床試験を含む）・ PMS業務（2024年から2品目の調査計画立案を予定）-PMS計画立案（実施計画・調査票等作成、EDC活用）、実施管理-委託先（DM. 統計・解析等）の管理・安全性定期報告・RMP作成（調査・試験パート）（３）その他・GPSP対応（SOPのメンテナンス、教育、記録の保存等）・自己点検その他の業務※再審査/PMS業務の枠にとらわれず、広範な安全管理業務（PV業務を含む）も経験していただける環境です。 |
| こだわり条件 | 上場企業 大手企業 英語力が必要 土日祝休み |
| 年収 | 800万円～999万円 |
15728
【年齢不問】希少疾患に対する医薬品を製造販売する製薬会社/メディカルアフェアーズ部長/～1200万円
希少疾患に対する医薬品を製造販売するユニークな製薬会社において、メディカルアフェアーズ部長候補として、製品メディカル戦略の立案からKOL対策、学会対策、新薬上市準備に関する対外対応などを担います。
| ポジション | 【年齢不問】希少疾患に対する医薬品を製造販売する製薬会社/メディカルアフェアーズ部長/～1200万円 |
|---|---|
| 仕事内容 | （１） 製品メディカル戦略、年度方針の立案（２）KOL対策並びに学会対策（３）製品および疾患に関連する情報収集、情報発信（４） メディカルアフェアーズ、メディカルサイエンスリエゾンとしての対外対応（５）市販後製品に関するパブリケーション、ライフサイクルマネジメント（６）新薬上市準備に関する対外対応（７）関係部署に対するメディカルサポート |
| こだわり条件 | 上場企業 大手企業 英語力が必要 土日祝休み |
| 年収 | 800万円～999万円 |
15729
年齢不問/世界26箇所に生産拠点を持つ外資系化学メーカー/絶縁放熱回路基板の製造責任者~1500万円
韓国国内で最大シェアを持つ塗料メーカーのセラミック基板の製造責任者ポジションです。パワー半導体用の製造担当、銅接合・エッチング工程等の改善指導等を行い製品の品質向上及び生産効率性の拡大を図ります。
| ポジション | 年齢不問/世界26箇所に生産拠点を持つ外資系化学メーカー/絶縁放熱回路基板の製造責任者~1500万円 |
|---|---|
| 仕事内容 | 【ポジション】セラミック基板製造責任者※セラミック基板に関して日本の優秀な研究者・生産責任者を外部から招聘し、製品の品質向上及び生産効率性の拡大を図っています。【業務内容】(1)パワー半導体用セラミック基板の製造担当(2)銅接合、エッチング工程等の改善指導(3)新規プロジェクトの進捗、品質向上管理 |
| こだわり条件 | 海外展開あり（日系グローバル企業） 土日祝休み |
| 年収 | 700万円～1499万円 |
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